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崗位職責(zé)
1.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行研發(fā)實(shí)驗(yàn)室日常管理。
2.起草實(shí)驗(yàn)室的各種管理文件，并確保實(shí)驗(yàn)室按文件規(guī)定運(yùn)行。
3.撰寫(xiě)方法驗(yàn)證方案和報(bào)告，撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料。
4.指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員完成異常事件及OOS調(diào)查，幫助實(shí)驗(yàn)員解決實(shí)驗(yàn)問(wèn)題，復(fù)核記錄。
5.采購(gòu)及管理對(duì)照品、試劑及各種試驗(yàn)用品。
任職要求
1.本科四年以上，藥學(xué)及分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.有3年以上質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有1年以上實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
3.熟悉藥品質(zhì)量研究流程和技術(shù)，有申報(bào)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)。
4.有豐富的分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)，能指導(dǎo)完成分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證。
5.熟悉GMP相關(guān)知識(shí)，文件編寫(xiě)能力強(qiáng)。
6.英語(yǔ)四級(jí)，六級(jí)優(yōu)先考慮。
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在臨沂招聘網(wǎng)上看到的，謝謝！