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崗位職責(zé)
1.跟進(jìn)并參與水系統(tǒng)、工藝氣體和環(huán)境監(jiān)測(cè)工作；
2.跟進(jìn)并參與原輔料，包裝材料，半成品和成品微生物檢驗(yàn)工作，例如微生物度，內(nèi)毒素和無菌檢驗(yàn)等；
3.審核微生物檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，批檢驗(yàn)記錄并更新相關(guān)趨勢(shì)分析報(bào)告；
4.跟進(jìn)并參與產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品檢驗(yàn)工作；
5.制定并參與微生物實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計(jì)劃；
6.跟進(jìn)相關(guān)偏差，CAPA和變更控制；
7.根據(jù)偏差，CAPA等趨勢(shì)分析結(jié)果，提出相應(yīng)改進(jìn)/糾正行動(dòng)；
8.編寫，更新和維護(hù)微生物實(shí)驗(yàn)室文件系統(tǒng)；
9.參與微生物實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目和方法/儀器驗(yàn)證工作；
10.確保人員操作遵守GMP和相關(guān)國(guó)家安全規(guī)范。
任職要求
語言要求： 英語-良好 1.本科或以上畢業(yè)，主修微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科；
2.至少3年以上制藥公司實(shí)驗(yàn)室類似工作經(jīng)驗(yàn)，或5年以上微生物技術(shù)員工作經(jīng)驗(yàn)，具備無菌藥品經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，具備Labware LIMS經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.具備良好的GMP知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) ；
4.熟悉ChP/EP/USP相關(guān)規(guī)定，具備QC相關(guān)微生物專業(yè)知識(shí)；
5.良好的分析和解決問題能力；
6.良好的英文閱讀水平、較好的英文寫作水平。
其它福利
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