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崗位要求：
1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格證；
2、具有8年以上中藥制藥行業(yè)研發(fā)管理、生產(chǎn)技術(shù)管理和質(zhì)量管理等工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉中藥技術(shù)研發(fā)管理；熟悉制藥企業(yè)生產(chǎn)管理流程，運(yùn)作模式及特點(diǎn)；熟悉中藥制藥企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)加工質(zhì)量與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；
3、有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力，及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)研發(fā)完成新藥的立項(xiàng)工作；
2、負(fù)責(zé)新藥、補(bǔ)充申請(qǐng)、變更等申報(bào)資料的編寫、整理與上報(bào)；
3、負(fù)責(zé)跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，掌握注冊(cè)信息；
4、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門、藥檢機(jī)構(gòu)的聯(lián)系；
5、對(duì)多個(gè)擬開(kāi)發(fā)新藥進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場(chǎng)信息、文獻(xiàn)資料等檢索；
6、對(duì)擬開(kāi)發(fā)新藥的注冊(cè)申報(bào)狀況、市場(chǎng)前景、開(kāi)發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析；
7、根據(jù)新藥開(kāi)發(fā)方案進(jìn)行新藥研究前的文獻(xiàn)資料翻譯整理、原輔料及相關(guān)配套設(shè)備設(shè)施的準(zhǔn)備工作；
8、協(xié)助建立新藥標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)新藥進(jìn)行工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性等研究；
9、協(xié)助建立藥效學(xué)、藥物動(dòng)力藥物代謝學(xué)及安全性評(píng)價(jià)等研究；
10、跟進(jìn)新藥的臨床研究工作，并完成藥品注冊(cè)申報(bào)的其他工作。

任職要求：
1、中藥資源與開(kāi)發(fā)相關(guān)專業(yè)，研究生及以上學(xué)歷；5年同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)，且近5年一直從事新藥研發(fā)工作者。
,2、熟練運(yùn)用相關(guān)的知識(shí)對(duì)藥品進(jìn)行全面深入的分析和綜述，對(duì)藥品監(jiān)督管理及注冊(cè)管理法規(guī)有清晰了解，對(duì)國(guó)家及藥品注冊(cè)研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則熟練掌握，能閱讀和理解注冊(cè)相關(guān)的專業(yè)英語(yǔ)文獻(xiàn)，進(jìn)行必要的英語(yǔ)交流；
3、具有獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊(cè)任務(wù)的技能（有注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先）；
4、對(duì)工作深入的理解能力、協(xié)調(diào)溝通能力、學(xué)習(xí)能力、靈活處理問(wèn)題能力；
5、責(zé)任心強(qiáng)，工作積極主動(dòng)，勤奮好學(xué)，能吃苦耐勞，有團(tuán)隊(duì)合作精神。
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在臨沂招聘網(wǎng)上看到的，謝謝！