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職責(zé)：
1  對主要物料供應(yīng)廠商的質(zhì)量體系進(jìn)行評估后，負(fù)責(zé)評估資料的匯總整理，寫出評估報告。
2  負(fù)責(zé)按指令完成各項取樣送檢工作。
3  負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品評價和評價結(jié)果的實施。
4  負(fù)責(zé)成品評價和評價結(jié)果的實施。
5  負(fù)責(zé)組織質(zhì)量分析會，并寫出質(zhì)量分析報告。
6  建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案、收集和匯總各種質(zhì)量資料。
7  負(fù)責(zé)處理用戶投訴和不良反應(yīng)監(jiān)測工作。。
8  負(fù)責(zé)審核不合格品（成品、中間產(chǎn)品、物料）處理程序，及監(jiān)督實施。
9  負(fù)責(zé)留樣觀察樣品的管理工作，按要求及時送檢并完成記錄
10  負(fù)責(zé)審核退貨產(chǎn)品處理程序及監(jiān)督實施。
11.負(fù)責(zé)所有變更活動，確保所有變更均按標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行實施，使所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更都得到評估和管理。
12.負(fù)責(zé)各品種的藥品電子監(jiān)管碼申請和使用管理工作。

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