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1. 負(fù)責(zé)生物生產(chǎn)車(chē)間驗(yàn)證工作的管理、監(jiān)控；組織生物生產(chǎn)車(chē)間及相關(guān)部門(mén)進(jìn)行產(chǎn)品、設(shè)備、設(shè)施、方法等驗(yàn)證工作；
2. 負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)生的異常和偏差及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理，并向現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人反應(yīng)；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有潛在影響的須向直接上司匯報(bào)；負(fù)責(zé)對(duì)偏差、變更執(zhí)行情況進(jìn)行確認(rèn)；
3. 負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證文件進(jìn)行審核，并協(xié)助車(chē)間及時(shí)解決驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
4. 協(xié)助QA經(jīng)理建立公司的驗(yàn)證體系，并進(jìn)行驗(yàn)證體系的維護(hù)、管理；
5. 參與生物藥品生產(chǎn)車(chē)間各項(xiàng)驗(yàn)證協(xié)調(diào)、指導(dǎo)工作；
6. 編制工廠驗(yàn)證主計(jì)劃、某項(xiàng)目特定的驗(yàn)證主計(jì)劃，提交審批；
7. 負(fù)責(zé)將批準(zhǔn)的各類(lèi)驗(yàn)證主計(jì)劃分發(fā)至各相關(guān)職能部門(mén)；
8. 負(fù)責(zé)對(duì)生物藥品生產(chǎn)車(chē)間驗(yàn)證主計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行追蹤監(jiān)督；
9. 負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證主計(jì)劃回顧情況進(jìn)行追蹤監(jiān)督；
10. 負(fù)責(zé)按要求收集相關(guān)部門(mén)提交的年度驗(yàn)證回顧報(bào)告，匯總編制后完成工廠或某項(xiàng)目年度驗(yàn)證回顧報(bào)告；
11. 積極參加部門(mén)和公司組織的各項(xiàng)培訓(xùn)、學(xué)習(xí)和考核以及日常會(huì)議等；
12. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的突發(fā)性、臨時(shí)性任務(wù)。
任職要求：
1、生物制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)、有生物產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作經(jīng)驗(yàn)3年或以上；
2、有單抗類(lèi)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在臨沂招聘網(wǎng)上看到的，謝謝！