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崗位要求：
1、 藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè) ，本科及以上學(xué)歷；  
2、 具有GMP藥廠5年以上工作和管理經(jīng)驗，有良好的GMP基礎(chǔ)； 
3、 英語4級以上，能夠閱讀與翻譯相關(guān)資料、文件；
4、能夠熟練應(yīng)用各種辦公軟件；
5、 具有良好的團隊協(xié)作與溝通能力，吃苦耐勞。
工作職責(zé)：
1.協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人搭建質(zhì)量控制平臺，確保QC人員嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)、GMP相關(guān)規(guī)范要求，確保實驗室安全規(guī)范運行，檢驗工作符合數(shù)據(jù)完整性、可靠性要求；
2.負責(zé)根據(jù)藥典、注冊標準、法規(guī)及公司要求制定/修訂/完善生產(chǎn)或檢定原輔料、包材、工藝用水、中間體、半成品及成品的質(zhì)量標準及分析方法；
3.制定/修訂/完善檢驗用儀器、試劑、試液、標準品（或?qū)φ掌罚�、滴定液、培養(yǎng)基等管理辦法，并予以實施，及監(jiān)督QC人員執(zhí)行；
4.建立及維護QC質(zhì)量體系，負責(zé)實驗室的文件管理系統(tǒng)，負責(zé)實驗室相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、儀器的確認/驗證工作，分析方法的轉(zhuǎn)移及驗證，保證實驗室的分析方法和記錄符合藥典和GMP的要求；
5.熟悉化學(xué)藥品QC常見的理化、生化和微生物檢測實驗，并具有獨立的微生物相關(guān)檢測、生化、理化項目之一的檢測能力，出具檢測報告和相關(guān)檢測方法的開發(fā)和驗證。
6.負責(zé)實驗室偏差、OOS/OOT、變更管理工作；
7.負責(zé)穩(wěn)定性考察、留樣、委托檢驗等管理工作；
8.負責(zé)QC人員管理、團隊建設(shè)工作；
9.積極完成交付的其他工作任務(wù)。

二、QA（2名）
基本要求
1、制藥或生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、英語4級以上，有英語口語溝通能力者優(yōu)先；
3、2年以上藥廠相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗,基本熟悉掌握藥廠的質(zhì)量管理和控制；
4、具備嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，良好的自我管理能力，良好的溝通和表達能力；
5、工作踏實認真，責(zé)任心強，有團隊精神；
6、熟練掌握各種辦公軟件的應(yīng)用；
工作職責(zé)
協(xié)助/負責(zé)公司的質(zhì)量保證，支持產(chǎn)品放行和穩(wěn)定性測試、GMP生產(chǎn)、偏差，變更，OOS，自檢等的QA管理；
協(xié)助完善質(zhì)量管理體系，具體實施對人員的培訓(xùn)、管理、考核；
協(xié)助/負責(zé)公司內(nèi)部和外包生產(chǎn)商的質(zhì)量審計，支持產(chǎn)品注冊申報； 
上級安排的其他工作。
聯(lián)系我時，請說是在臨沂招聘網(wǎng)上看到的，謝謝！