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1.參與項目中試和放大前與研發(fā)的工藝交接。
2.起草生產(chǎn)前的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、清潔記錄等生產(chǎn)文件。
3.負(fù)責(zé)項目生產(chǎn)時所需要的物料的計算與申報。
4.負(fù)責(zé)項目參與人員的生產(chǎn)培訓(xùn)。
5.跟蹤項目生產(chǎn)情況，保證項目中試和放大前的順利進(jìn)行，并及時記錄。
6.負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝問題。
7.負(fù)責(zé)項目完成后的項目總結(jié)。
8.根據(jù)生產(chǎn)實際情況修訂批記錄。
9.組織生產(chǎn)過程中出現(xiàn)重大偏差、質(zhì)量事故、安全事故和設(shè)備事故的調(diào)查。
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