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崗位職責
1.，負責藥品相關法律法規(guī)及體系文件在公司的宣貫與培訓，指導、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行；修訂完善公司體系文件，保障公司質(zhì)量管理體系有效運行；
2.負責公司MAH資格的申報及備案工作；
3.負責藥監(jiān)部門日常監(jiān)管所需各類報告、資料和信息的提供；日常的監(jiān)督檢查、藥品抽樣等工作；
4.定期組織進行企業(yè)內(nèi)審，對物料供應商、購貨單位質(zhì)量管理體系進行評估，必要時進行實地考察；
5.審核藥品放行前批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等，判斷藥品質(zhì)量的合格性；
6.負責不合格藥品的管理；產(chǎn)品召回管理；產(chǎn)品追溯管理；
7.負責對藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理、報告；
8.負責產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析及更新報告上報；負責質(zhì)量信息的收集和管理，建立藥品質(zhì)量檔案。
任職要求
1.具有藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷；
2.具有5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理方面工作經(jīng)驗,1年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗；
3.熟悉藥品相關法律法規(guī)，熟悉GMP、GSP質(zhì)量管理體系。
聯(lián)系我時，請說是在臨沂招聘網(wǎng)上看到的，謝謝！