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學(xué)歷&資歷：
本科學(xué)歷，藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。
工作經(jīng)驗(yàn)：
三年以上藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品注冊(cè)、再注冊(cè)、上市后變更指導(dǎo)原則和補(bǔ)充申請(qǐng)等法規(guī)和申報(bào)程序。同時(shí)有藥品生產(chǎn)或委托生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
知識(shí)和技能：
1、熟悉藥品注冊(cè)、再注冊(cè)、補(bǔ)充申請(qǐng)、備案申報(bào)資料和程序。熟悉藥品上市后變更指導(dǎo)原則、藥品注冊(cè)、再注冊(cè)等法規(guī)要求。
2、了解藥品GMP和委托生產(chǎn)等相關(guān)法規(guī)要求
主要職責(zé)：
1、公司研發(fā)、申報(bào)品種的對(duì)接和上報(bào)
2、公司持有品種再注冊(cè)。
3、已上市品種變更研究及注冊(cè)申報(bào)，品種持有人變更。
4、藥品生產(chǎn)許可證變更、換證、產(chǎn)品上市前GMP符合性檢查申請(qǐng)
5、協(xié)助公司產(chǎn)品委托生產(chǎn)的開展和質(zhì)量管理。
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說是在臨沂招聘網(wǎng)上看到的，謝謝！